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华法林钠

2019-08-10 来源: 原创 作者:locoy

  

  本品为3-(α-丙酮基苄基)-4-羟基香豆斋钠盐。按无水与无异丙醇物计算,含C19H15NaO4应为98.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色结晶性粉末了;无臭。

  本品在水中极善溶松,在乙醇中善溶,在叁氯甲烷或乙醚中信直不溶。

  【辨佩】(1)取本品lg,加以水10ml溶松后,加以硝酸5ml,滤度过,取滤液,减轻铬酸钾试液3滴,振摇,数分钟后溶液露淡绿蓝色。

  (2)在含量测定项下记载的色谱图中,供试品溶液主峰的管时间应与参考溶液主峰的管时间不符。

  (3)取本品,加以异丙醇溶松,蒸干,残渣的红外面光吸取图谱应与对照的图谱(光谱集儿子152图)不符。

  (4)本品露钠盐辨佩(1)的反应(畅通则0301)。

  【反节】碱度 取本品0.10g,加以水10ml溶松后,依法测定(畅通则0631),pH值应为7.2~8.3。

  溶液的廓清度 取本品0.50g,加以水10ml溶松后,溶液应廓清;如露浑浊,与1号浊度规范液(畅通则0902第壹法)比较,不得更浓。

  丙酮溶液的廓清度与色 取本品0.20g,加以丙酮10ml 溶松后,溶液应廓清无色;如露浑浊,与1号浊度规范液(畅通则0902第壹法)比较,不得更浓;如露色,照紫外面-却见分光光度法,依法反节(畅通则0401),在460nm的波优点测定吸光度,不得度过0.03。

  酚酮 取本品,加以5%氢氧募化钠溶液制成每1ml中含0.125g的溶液,照紫外面-却见分光光度法(畅通则0401),在15分钟内在385nm的波优点测定吸光度,不得度过0.30。

  拥关于物质 取本品,加以活触动相溶松并稀释制成每1ml中条约含1mg的溶液,干为供试品溶液;稀细量取度过量,用活触动相定量稀释制成1ml中条约含2μg的溶液,干为用于Χ线检查。照含量测定项下的色谱环境,稀细量取供试品溶液与用于Χ线检查各20μl,区别流入液相色谱仪,记载色谱图到主成分峰管时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如拥有杂质峰,单个杂质峰面积不得父亲于用于Χ线检查主峰面积的0.5倍(0.1%),各杂质峰面积的和不得父亲于用于Χ线检查主峰面积的2.5倍(0.5%)。

  异丙醇 稀细称取异丙醇条约0.785g,置100ml量瓶中,用水稀释到雕刻度,摇匀,稀细量取5ml,并稀细加里边标注溶液(1%丙醇溶液)5ml,混匀,干为参考溶液。另取本品两份,各条约0.5g,稀细称定,分置两个10ml量瓶中,在壹个量瓶中稀细加里边标注溶液5ml,区别加以水溶松并稀释到雕刻度,摇匀,干为含内标注物质与不含内标注物质的供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(畅通则0521)试验,用涂拥有10%碳蜡1500的101白色担体为永恒相,在柱温70℃区别测定,计算供试品中含拥有异丙醇的量,应为7.5%~8.5%(g/g)。

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